注册医疗器械公司需要注意的问题有哪些

所属栏目：深圳公司注册

阅读量：4473

发布日期：2019-10-15 14:54

　　医疗器械公司注册需要了解以下几个方面：

　　1、医疗器械公司，主要是向医院等机构销售医疗器械。

　　2、国家对医疗器械实行分类管理：

　　(1)第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如医用病床、基础外科手术用剪、钳、镊子等。

　　(2)第二类：产品机理已取得国际国内认可，技术成熟，安全性、有效性必须加以控制的医疗器械，如体温计、血压计、听诊器、临床检验仪器、心电图机等。

　　(3)第三类：植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂，对人体具有潜在危险，安全性、有效性必须加以严格控制的医疗器械，如一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌输液器、心脏起博器、血液净化设备、人工器官等。

　　3、经营一类和部分二类医疗器械不需要办理《医疗器械经营许可证》。

　　4、医疗器械公司注册的时候，经营范围就直接写某类医疗器械的销售及其技术服务就可以，如果要写的是三类医疗器械，需要先办理《医疗器械经营许可证》才能办理营业执照。

　　5、如果办理三类医疗器械公司的营业执照，需要先办理《医疗器械经营许可证》才能办理营业执照。但如果你向急着先拿到营业执照后才来办理《医疗器械经营许可证》也可以，只要在经营范围中只写一二类医疗器械，先办理营业执照，等后续办理了《医疗器械经营许可证》再办理经营范围变更，在经营范围中增加三类医疗器械销售的经营范围就可以。

　　6、医疗器械公司的注册资金，工商局没有太高要求，3万就可以注册，但医疗器械公司经常要向医院的大的客户投标，所以可以根据业务需要，确定注册资金大小。

　　7、医疗器械公司注册的时候，除了上面的需要注意的，其他都和普通公司注册流程一样。