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二类医疗器械备案怎么办理

吴风 |浏览2483次
检举|收藏|2020/04/07 11:57
全部回答(5)
  • 需要提供资料:

    1、营业执照复印件

    2、红本租赁凭证(面积10平方以上,地址不能用分化地址)

    3、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历;法人代表可以兼任企业负责人,至少2名人员)

    4、注册地址位置图

    5、平面图

    6、公章

    办理流程:走全网流程(以公司名义帐号登录办理,网速要非常好的情况下才能进得了系统填写资料)——广东政务服务网——选择二类医疗器械首次备案——填写信息及上传相关文件——提交——1个工作日内出审批结果——业务查询——其他证照——下载打印回执

    回答于 2020/04/26 09:33
  • 您好,办理二类医疗器械所需以下资料:1、营业执照复印件(加盖公章)

    2、红本租赁凭证(面积10平方以上,地址不能用分化地址)

    3、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历;法人代表可以兼任企业负责人,至少2名人员)

    4、注册地址位置图(加盖公章)

    5、平面图(加盖公章)

    6、二类医疗申请备案表(加盖公章)

    7、授权委托书(签字并加盖公章)

    8、组织机构与部门设置(加盖公章)

    9、经营设施、设备目录(加盖公章)

    10、经营质量管理制度、工作程序(加盖公章)

    11、经营范围、经营方式(加盖公章)


    以上文件都只需要扫描文件。


    回答于 2020/04/26 09:31
  • 您好,办理二类医疗器械所需以下资料:1、营业执照复印件(加盖公章)

    2、红本租赁凭证(面积10平方以上,地址不能用分化地址)

    3、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历;法人代表可以兼任企业负责人,至少2名人员)

    4、注册地址位置图(加盖公章)

    5、平面图(加盖公章)

    6、二类医疗申请备案表(加盖公章)

    7、授权委托书(签字并加盖公章)

    8、组织机构与部门设置(加盖公章)

    9、经营设施、设备目录(加盖公章)

    10、经营质量管理制度、工作程序(加盖公章)

    11、经营范围、经营方式(加盖公章)

    以上文件都只需要扫描文件。


    回答于 2020/04/26 09:30
  • 一、办理所需要提供资料(如下):

    1、营业执照复印件(加盖公章)
    2、红本租赁凭证(面积10平方以上,地址不能用分化地址)
    3、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历;法人代表可以兼任企业负责人,至少2名人员)
    4、注册地址位置图(加盖公章)
    5、平面图(加盖公章)

    办理流程:走全网流程(以公司名义帐号登录办理,网速要非常好的情况下才能进得了系统填写资料)——广东政务服务网——选择二类医疗器械首次备案——填写信息及上传相关文件——提交——1个工作日内出审批结果——业务查询——其他证照——下载打印回执

    回答于 2020/04/22 10:11
  • 您好办理二类医疗器械备案需要的资料和操作流程:

    一、办理所需要提供资料

    1、营业执照复印件(加盖公章)

    2、红本租赁凭证(面积10平方以上,地址不能用分化地址)

    3、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历;法人代表可以兼任企业负责人,至少2名人员)

    4、注册地址位置图(加盖公章)

    5、平面图(加盖公章)

    办理流程:走全网流程——广东政务服务网——选择二类医疗器械首次备案——填写信息及上传相关文件——提交——1个工作日内出审批结果——业务查询——其他证照——下载打印回执  



    回答于 2020/04/14 10:05
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