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现在能办理医疗器械经营许可证吗?需要什么手续和费用

匿名 |浏览2864次
检举|收藏|2019/09/16 16:43
全部回答(3)
  • 您好;
    一、办理所需要提供资料(如下):


    1、营业执照复印件(加盖公章)

    2、红本租赁凭证(面积10平方以上,地址不能用分化地址)

    3、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历;法人代表可以兼任企业负责人,至少2名人员)

    4、注册地址位置图(加盖公章)

    5、平面图(加盖公章)

    6、二类医疗申请备案表(加盖公章)

    7、授权委托书(签字并加盖公章)

    8、组织机构与部门设置(加盖公章)

    9、经营设施、设备目录(加盖公章)

    10、经营质量管理制度、工作程序(加盖公章)

    11、经营范围、经营方式(加盖公章

    以上文件都只需要扫描文件。


    办理流程:走全网流程(以公司名义帐号登录办理,网速要非常好的情况下才能进得了系统填写资料)——广东政务服务网——选择二类医疗器械首次备案——填写信息及上传相关文件——提交——1个工作日内出审批结果——业务查询——其他证照——下载打印回执   


    注:库房地址跟实际注册地址可以一致,也可以不一致。不需要实际检查场地


    回答于 2019/09/20 17:57
  • 您好,现在可以办理医疗器械许可证的

    一、办理所需要提供资料(如下):

    1、营业执照复印件(加盖公章)

    2、红本租赁凭证

    3法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历;法人代表可以兼任企业负责人,至少2名人员)

    4、注册地址位置图(加盖公章)

    5、平面图(加盖公章)

    6、二类医疗申请备案表(加盖公章)

    7、授权委托书(签字并加盖公章)

    8组织机构与部门设置(加盖公章)

    9经营设施、设备目录(加盖公章)

    10经营质量管理制度、工作程序(加盖公章)

    11经营范围、经营方式(加盖公章)

     

    以上文件都只需要扫描文件。

     

    办理流程:走全网流程(以公司名义帐号登录办理,网速要非常好的情况下才能进得了系统填写资料)——广东政务服务网——选择二类医疗器械首次备案——填写信息及上传相关文件——提交——1个工作日内出审批结果——业务查询——其他证照——下载打印回执   

     

    注:1、库房地址跟实际注册地址可以一致,也可以不一致。

    2、场地面积不能低于10平方。

    3、红本租赁凭证必须是独立的房屋编码,导出地址不能是分化地址。


    回答于 2019/09/19 16:34
  • 您好:办理所需要提供资料:

    1、营业执照复印件(加盖公章)

    2、红本租赁凭证

    3法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历;法人代表可以兼任企业负责人,至少2名人员)

    4、注册地址位置图(加盖公章)

    5、平面图(加盖公章)

    6、二类医疗申请备案表(加盖公章)

    7、授权委托书(签字并加盖公章)

    8组织机构与部门设置(加盖公章)

    9经营设施、设备目录(加盖公章)

    10经营质量管理制度、工作程序(加盖公章)

    11经营范围、经营方式(加盖公章)

    办理流程:走全网流程(以公司名义帐号登录办理,网速要非常好的情况下才能进得了系统填写资料)——广东政务服务网——选择二类医疗器械首次备案——填写信息及上传相关文件——提交——1个工作日内出审批结果——业务查询——其他证照——下载打印回执    

    注:库房地址跟实际注册地址可以一致,也可以不一致。面积不要低于10平方以下。

    办理费用根据公司的条件而定。


    回答于 2019/09/16 18:16
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